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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemen MagicView

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26057
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0840-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-07-03
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26952
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Digital Image Communications, Radiological - Product Code LMD
  • Causa
    Potential error can occur with the 3d post processing options mpr, mip, and vrt.
  • Acción
    Siemens informed all users via a customer safety adv isory letter sent certified mail on 7/3/2002.

Device

Device Recall Siemen MagicView
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 1017; 1030; 1052; 1053; 1054; 1063; 1066; 1085; 1086; 1052; 1060; 1085; 1088; 1090; 1091; 1093; 1096; 1099; 1100; 1101; 1102; 1104; 1105; 1106; 1109; 1114; 1116; 1119; 1126; 1127; 1133; 1134; 1135; 1136; 1137; 1138; 1139; 1145; 1148; 1149; 1150; 1151; 1152; 1153; 1154; 1155; 1156; 1161; 1165; 1168; 1171; 1172; 1173; 1174; 1177; 1186; 1187; 1189; 1246; 1262; 1265; 1266; 1268; 1271; 1274; 1275; 1293; 1294; 1295; 1296; 1297; 1300; 1301; 1309; 1310; 1318; 1323; 1324; 1326; 1328; 1333; 1336; 1341; 1343; 1344; 1346; 1347; 1356; 1366; 1367; 1368; 1369; 1373; 1374; 1375; 1376; 1377; 1381; 1382; 1383; 1384; 1385; 1386; 1387; 1388; 1390; 1391; 1395; 1396; 1399; 1402; 1406; 1410; 1427; 1428; 1441; 1442; 1445; 1452; 1453; 1454; 1455; 1456; 1457; 1458; 1459; 1460; 1461; 1462; 1464; 1467; 1468; 1470; 1471; 1472; 1481; 1485; 1497; 4109; 4111; 4138; Govt. accounts: 1031; 1057; 1062; 1098; 1108; 1162; 1167; 1169; 1254; 1255; 1303; 1320; 1404; 1429; 1478; 1488; 1592; 1730.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Units were distributed to hospitals and clinics throughout the nation. There are 11 government hospitals.
  • Descripción del producto
    MagicView 1000 and Magic View Mondo. Digital Image Communication.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Parkway, Malvern PA 19355
  • Source
    USFDA