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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemens

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26574
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1032-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-27
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27914
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Angiographic - Product Code IZI
  • Causa
    Incorrect ctr values are found when used with odbc interface, and may result in misdiagnosis.
  • Acción
    A Customer Safety Advisory Letter was sent via registered mail on 10/30/2002.

Device

Device Recall Siemens
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers:01029, 01033, 01034,01062, 01108, 01110, 01121, 01125, 02048.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    5 Hospitals/Clinics in the US.
  • Descripción del producto
    Cathcor/LX/Desktop, System, X-Ray, Angiographic
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Parkway, Malvern PA 19355
  • Source
    USFDA