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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Siemens Uroskop

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25329
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0493-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-27
  • Fecha de publicación del evento
    2003-01-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25604
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, Radiographic, Tilting - Product Code IXR
  • Causa
    There is unintended system movement or unwanted automatic movement of the tabletop.
  • Acción
    Siemens personal will install Host Software VA00F and Generator Host Software VE00D on affected Uroskop units. Update instructions were sent to users November 27,2002 and December 7, 2002.

Device

Device Recall Siemens Uroskop
  • Modelo / Serial
    Uroskop D1 -- Model #9785023 Uroskop D2/D3 -- Model #9785015
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to 6 hospitals nationwide and 5 government hospitals. Internationally, the tables were distributed to Germany, Netherlands, Italy , Luxembourg, Sweden, Austria, Switzerland, Slovakia, Hungary, Ukraine, Russia, Turkmenistan, South Africa, Canada, Malaysia, Japan, and Taiwan.
  • Descripción del producto
    Uroskop D1/D2/D3 - Table, Radiographic, Stationary Top.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Systems Inc

Manufacturer

Siemens Medical Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Systems Inc, 186 Wood Ave So, Iselin NJ 08830
  • Source
    USFDA