Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith and Nephew TWINFIX QUICKT

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74449
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2218-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-15
  • Estado del evento
    Completed
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=147612
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    arthroscope accessory - Product Code NBH
  • Causa
    The device could be subject to breaches of its sterile packaging.
  • Acción
    Urgent Recall Notification Letters were sent via Federal Express on June 15, 2016, to the customers listed in the firm's distribution report. Customers were asked to inventory their devices and contact the firm for return authorizations.

Device

Device Recall Smith and Nephew TWINFIX QUICKT
  • Modelo / Serial
    Batch numbers: 50412843, 50477278, 50527184
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US nationwide, AT, AU, DE, FR, GB, JP, PT, and RU.
  • Descripción del producto
    Smith and Nephew TWINFIX QUICK-T Knot Pusher Suture Cutter; Part Number: 7209417, for arthroscopic use.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc., 130 & 120 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    USFDA