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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith & Nephew

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32590
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0371-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-01
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-09-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40399
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Causa
    Drill does not contain laser etched depth marks to assure proper depth of inserted device.
  • Acción
    Smith & Nephew notified accounts by Federal Express 07/01/2005 . Accounts are requested tor return units. Sales representatives notified by email.

Device

Device Recall Smith & Nephew
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 50102446
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    NC, PR
  • Descripción del producto
    Smith & Nephew Drill, 2.7mm for BioRaptor Suture Anchor (non-sterile) || Reference Number: 7210430
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div.
  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div., 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048-1145
  • Source
    USFDA