Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith & Nephew

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic manual surgical instrument - Product Code LXH
  • Causa
    Shaft tip (casting) does not meet the sne 416 specification, which could result in rusting of the tendon strippers.
  • Acción
    Smith & Nephew sent an Urgent - Product Recall Notification letter dated July 7, 2011. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to complete the form included in the letter and return to or fax to 508-261-3620. Each affiliate must then notify each facility affected by the recall. To return product and obtain credit or order replacement product customers should contact the Smith & Nephew Endoscopy Returns at 800-343-5717 (option 3) for a Return Authorization (RA) or send an email to, For questions, contact Hoangthi by phone at 508-337-3731.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 50342499, 50344799, 50347017, 50349339 50354170, 50357485, 50360691, 50360992 50367247, 50374544, 50375820, 50370949 50371944
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Columbia, Denmark, Dubai, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Italy, Israel, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, Netherland, Norway, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom, and Venezuela
  • Descripción del producto
    Smith & Nephew, Tendon Stripper, Slotted, 5.0 mm I.D. x || 12 working length. Non-Sterile || Catalog Number: 013554 || Orthopedic Manual Surgical Instrument
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Drive, Andover MA 01810-1031
  • Source