Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith & Nephew

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Saw, powered, and accessories - Product Code HAB
  • Causa
    Product has insufficient weld between the shaft tube and tip, could result in the tip separating from the shaft tube during use.
  • Acción
    Smith & Nephew notified customers by an "URGENT - PRODUCT RECALL 1st NOTIFICATION" letter dated May 6, 2011. The letter describes the product, problem, and actions to be taken. The letter asked customers to call 800-343-5717 (option 3) or send an email to for a Return Authorization (RA) Number to return product, obtain credit or order replacement blades. Customers are to complete the form and return to the address provided being sure to reference the RA number. For any questions regarding this recall customers were instructed to call 508-337-3731.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 50540107
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Columbia, Germany, Hong Kong, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, Turkey, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    DYONICS POWER Shaver Blades, 4.5mm Long Curved Full Radius Convex, package of 3. || Catalog Number: 7205336 || Product Usage: Smith & Nephew DYONICS Disposable Endoscopic Blades are indicated for resection of soft and osseous tissues in both large and small articular cavities.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Drive, Andover MA 01810-1031
  • Source