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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    39402
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0017-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-07-12
  • Fecha de publicación del evento
    2007-10-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-02-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=55399
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Hip implant acetabular component. - Product Code LXH
  • Causa
    The carton label may not reflect the correct size of the acetabular cup.
  • Acción
    The consignees were notified of the problem and the recall by initially by telephone on 07/12/2007 and followed by a letter dated 07/24/2007.

Device

Device Recall Smith Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 64739, 66135, 66857, 67626, 67663, 67958, 67860
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Australia, Belgium, Canada, Finland, France, Germany, Italy, The Netherlands, Norway, South Africa, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Smith + Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup, 44 mm cup Ref.: 74120144. Hip implant component.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc
  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew Inc, 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • Source
    USFDA