Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Smith & Nephew Endoscopic Disposable Blades

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Endoscopic Disposable Blades - Product Code NBH
  • Causa
    Product sterility is compromised due to breach in the sterile packaging.
  • Acción
    Smith & Nephew, Inc. issued a notification letter dated May 5, 2009 via Federal Express to User Facility and/or Sales Representatives on May 7, 2009 and an Email was sent to Sales Representatives. Accounts were requested to 1)complete the form and fax to Smith & Nephew, Inc. at 1-508-261-3636 and 2) return (using the firm's return authorization number) affected product to Smith & Nephew, Inc. Direct questions about this recall to Smith & Nephew, Inc. by calling 1-508-261-3655.


  • Modelo / Serial
    Lot #: 20154971 and 20148707.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US, Switzerland, Canada, United Arab Emerites, Belgium, Mexico, South Africa, Great Britain, Australia, Korea, Japan, Germany, Israel, India, Taiwan, Greece, Italy, Turkey and Chile.
  • Descripción del producto
    Smith & Nephew Endoscopic Disposable Blades: || FULL RADIUS BLADE, 5.5MM,SER 3000 || Part #: 7206010. || DYONICS Series 3000 BONECUTTER Disposable Arthroscopic Surgery Blades are indicated for resection of soft and osseous tissues in large and small articular cavities. Specific applications may include knee and shoulder reconstructive procedures such as notchplasty and acromioplasty.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Drive, Andover MA 01810-1031
  • Source