Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SoftLab

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por SCC Soft Computer.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    Scc soft computer, clearwater, fl, initiated a correction for the softlab used with sa inst. a test performed on the roche cobas integra series of instruments when used with the geninst/dispatch listening program could cause incorrect flagging for a test result posted to the lab database.
  • Acción
    The firm, SCC Soft Computer, sent a "Correction Communication" letter on July 26, 2011 to customers/consignees. The letter describes the product problem and actions to be taken. The firm will correct the software to recognize and support all known formats of the resulting date and time sent by an instrument. The software is available via a recommended patch or hot fix to the client's current release. The customers were asked to acknowledge receipt of the task and grant permission for SCC to correct the affected configuration files. If you have any questions, call (727) 789-0100.


  • Modelo / Serial
    SoftLab used with SA INST to, to, to, to and SA INST to, to,, to
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (Nationwide) and Country of: Canada.
  • Descripción del producto
    SoftLab used with SA INST to, to, to, to and SA INST to, to,, to || SoftLab is a laboratory information system to be used in a medical research or clinical laboratory by knowledgeable, trained, and experienced personnel. SoftLab enables the user to handle data-processing and laboratory activities, for the purpose of storing, managing, querying, and reporting laboratory data.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    SCC Soft Computer, 5400 Tech Data Drive, Clearwater FL 33760
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source