Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SOMATOM Spirit(Model 10045692 )

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79665
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2478-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-01
  • Fecha de publicación del evento
    2018-03-30
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, tomography, computed - Product Code JAK
  • Causa
    A potential risk of unnecessary radiation exposure due to a software issue.
  • Acción
    Customers were sent notification letter via USPS with Certified Mail Receipts and Electronic Receipts.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial No. 31621 31245 79670 31092 31313 31611
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    SOMATOM Spirit(Model 10045692 )
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA