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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SSCOR Powered Suction Device

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por S S C O R Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30845
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0411-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-06
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-06-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36693
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) - Product Code BTA
  • Causa
    Reports from medical professionals that sscor suction device has not performed as intended. firm's investigation disclosed that the condition in questions is caused by cracked regulators that result in inadequate suction.
  • Acción
    SSCOR Powered Suction Device not performing as intended.

Device

Device Recall SSCOR Powered Suction Device
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: C00575 - C00624 (found on a silver label on the back of each device)
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, FL, IA, IL, IN, KY, MO, NC, NJ, NY, OH, France, New Zealand, Singapore, United Kingdom
  • Descripción del producto
    SSCOR Suction Device Model 2310BV
  • Manufacturer
    S S C O R Inc

Manufacturer

S S C O R Inc
  • Dirección del fabricante
    S S C O R Inc, 11064 Randall St, Sun Valley CA 91352-2621
  • Source
    USFDA