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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ST AIA PACK TT3

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Tosoh Bioscience Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34547
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0558-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-26
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44068
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radioimmunoassay, Total Triiodothyronine - Product Code CDP
  • Causa
    The inner foil packs of aia-pack st tt3, lot fx17440 contain an incorrect expiration date of 10/2005. the outer box is labeled with the correct expiration date of 10/2006.
  • Acción
    The recalling firm sent a letter, dated 1/26/06, to all consignees.

Device

Device Recall ST AIA PACK TT3
  • Modelo / Serial
    Lot #FX17440. The inner foil packs contain an ''incorrect'' expiration date of 10/2005. The outer box is labeled with the ''correct'' expiration date of 10/2006.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    KS, GA, TX, WI
  • Descripción del producto
    TOSOH ST AIA- PACK TT3, Lot FX17440, catalog #025282. This reagent is used for the quantitative measurement of Total Triiodothyronine Human Serum. || Each box of product contains 5 trays of 20 test cups per tray. Each tray is packaged in a foil pack. Both the box and foil packs have product labels.
  • Manufacturer
    Tosoh Bioscience Inc

Manufacturer

Tosoh Bioscience Inc
  • Dirección del fabricante
    Tosoh Bioscience Inc, 3600 Gantz Road, Grove City OH 43123
  • Source
    USFDA