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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stackhouse laser resistant suction probe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Microtek Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56130
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2109-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-05-25
  • Fecha de publicación del evento
    2010-07-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-08-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=92716
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, exhaust, surgical - Product Code FYD
  • Causa
    Product labeled as sterile was distributed without sterilization.
  • Acción
    The firm notified its consignees of the problem and requested return of the product by telephone on 05/25/2010. They followed with a letter dated on 06/03/2010 re: Product Removal stating the reason for the recall and confirming the receipt of the recalled product. For further information please contact (662) 244-3220

Device

Device Recall Stackhouse laser resistant suction probe
  • Modelo / Serial
    Lot Number C10133
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution including the states of Montana and Georgia
  • Descripción del producto
    MICROTEK MEDICAL, INC, STACKHOUSE LASER RESISTANT SUCTION PROBE, Size: 1/4" x 9" (0.64cm x 22.9cm), REF 24014, QTY 10 EA, STERILE EO, 2015-05, Microtek Medical, Inc. , Columbus, MS 39702, www.microtekmed.com, CE0044, EC REP Microtek Medical B.V. , Zutphen, The Netherlands, Manufactured in the U.S.A. Suction probe for a smoke evacuation device
  • Manufacturer
    Microtek Medical Inc

Manufacturer

Microtek Medical Inc
  • Dirección del fabricante
    Microtek Medical Inc, 602 N Lehmberg Rd, Columbus MS 39702-4406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ecolab Inc
  • Source
    USFDA