Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall STERIS 4805

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Steris Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, operating-room, ac-powered - Product Code FQO
  • Causa
    Steris engineering analysis has determined the d1 pressure switch in the hydraulic column manifold does not adequately detect pressure level. if one or more of the table floor lock feet become unlocked due to the loss of hydraulic pressure, there is a potential for the table hand control to incorrectly indicate that the floor lock feet are locked.
  • Acción
    STERIS sent an Urgent Voluntary Field Correction Noticel letter dated June 27, 2014 to affected Customers.via FedEx with tracking numbers for delivery confirmation. The letter identified the description of the product, description of the problem and the actions to be taken. For questions contact Steris Field Service Dispatch at 1-800-333-8828.


  • Modelo / Serial
    All Model Numbers
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide in the states of AL, AK, AZ, AR, CA,CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WI, WY in the countries of Canada, India, Vietnam, China, India, Korea, Mexico, costa Rica, Brazil, Taiwan, Australia, New Zealand, El Salvador, Indonesia, Hong Kong, Singapore, Nepal.
  • Descripción del producto
    The STERIS 4085 General Surgical Table || Product Usage: is an electro-hydraulically operated surgical table designed to support all general surgical procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Steris Corporation, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060-1834
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source