Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Steriseal BiManual Irrigating/Aspirating Handpiece

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cannula, ophthalmic - Product Code HMX
  • Causa
    The metal cannula attached to the handpiece can rotate and become dislodged from the plastic handpiece.
  • Acción
    Customers were notified via telephone and e-mail by 03/02/2015. The firm is requiring customers to complete a submitted response form and certificate of destruction for recalled devices by 03/31/2015. If recalled devices were further distributed the firm is asking customers to conduct a sub recall and forward notice of the recall. Public contact is Aspen Medical Europe Ltd, QA Department, Lynda McConaghy-QARA Manager, , or +44 (0)1527 587716.


  • Modelo / Serial
    Product #s: 157400; 257400; 157500; 257500
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-US (nationwide) including the states of MI & PA, and the countries of Belgium, England, Italy, Czech Republic, Turkey, Greece, Ireland, Scotland, Spain, and Lebanon.
  • Descripción del producto
    Steriseal-Cannula Ophthalmic; || Bi-Manual Irrigating/Aspirating Handpiece.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 1069 State Road 46 E, Batesville IN 47006-7520
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source