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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker 1550 Synergy Extended Stay Stretcher

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27824
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0267-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-01
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30589
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, Wheeled, Powered - Product Code INK
  • Causa
    The user may be pinched by the siderail when raising or lowering the siderail.
  • Acción
    Recall letters dated 12/1/03 were sent to each consignee notifying them that Stryker would be contacting them to modify the siderail assembly.

Device

Device Recall Stryker 1550 Synergy Extended Stay Stretcher
  • Modelo / Serial
    All stretchers manufactured between 1/1/1993 and 11/07/2003.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States, Canada, Hong Kong, Israel, Mexico and Syria.
  • Descripción del producto
    Stryker brand Model 1550 Synergy Extended Stay Stretcher
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA