Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker Orthopaedics Bone Screw

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, fixation, bone - Product Code HWC
  • Causa
    Raw material supplied by a third party used to manufacture various medical devices does not comply with metallurgical requirements outlines in astm standard for titanium surgical implants.
  • Acción
    Stryker Orthopaedics issued "Urgent Product Recall" letters via Federal Express priority overnight beginning June 26, 2009 to Branches, Hospital Risk Management and Chief of Orthopaedics and Surgeons. All users are requested to examine their inventory, retrieve all affected product and return for reconciliation to Stryker Orthopaedics. Users are also requested to complete the enclosed Product Accountability Form and fax with necessary information to the firm at 1-201-831-6069. For further information, contact Stryker Orthopaedics at 1-201-831-5970.


  • Modelo / Serial
    Catalog number: 2029-5520-1; 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm N11MKE 25-Jun-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm PY0MKE 25-Jun-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm EL4MME 22-Aug-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm EL2MME 22-Aug-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm EMXMME 22-Aug-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm EMWMME 25-Aug-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm MET3JL 11-Dec-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm MET3JM 14-Dec-2013 5.5 CANCELLOUS BONE SCREW 20mm MET6H6 14-Dec-2013
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker Orthopaedics Cancellous Bone Screw; || Dia 5.5 mm; Lnth: 20 mm; Sterile: || Made in the USA; || Stryker Osteonics Corp. || 325 Corporate Drive || Mahwah, NJ 07430. || The bone screws are optional fixtures that may be used during knee and hip replacement procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source