Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker PainPump2 BlockAid

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, infusion - Product Code FRN
  • Causa
    The pump may display an e-4 error message, which causes the pump to stop dispensing the pain medication.
  • Acción
    Consignees were notified via letter dated 11/12/08 and instructed to locate and destroy the affected lots. Customers were also instructed to complete and return the enclosed Business Reply form via fax (336-499-8603) to Stryker Instruments Regulatory Department. For questions regarding the recalled product, please contact Stryker Instruments at 1-800-800-4236, extension 3808 or extension 4056.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 08219012, 08220012, 08221012, 08222012, 08225012, 08226012, 08229012, 08231022, 08233012, 08234012, 08235012, 08238022, 08239012, 08241012, 08242012, 08243012, 08246022, 08247012, 08249032, 08250012, 08252022, 08252032, 08253012, 08254012, 08256032, 08256042, 08257012 and 08259022.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution including USA and country of Canada.
  • Descripción del producto
    Stryker PainPump 2 Blockaid, 400 mL PainPump for Continuous Nerve Block, sterile, 5 per box. Stryker, Kalamazoo, MI; REF 575-100, Product Number 0575-100-000. || The device is used to deliver controlled amounts of medication and narcotics directly to the intraoperative site for pain management, the pump infuses the medication at an hourly flow rate and provides the option for patient controlled bolus doses. Medications and narcotics are infused through intramuscular, subcutaneous and epidural routs. It is also intended for controlled delivery of local anesthetics and narcotics in close proximity to nerves for postoperative regional anesthesia and pain management, in which case routes of administration may be intraoperative, perineural or percutaneous.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham Ave., Portage MI 49002-9704
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source