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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker stretcher, Model 1020.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37214
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0229-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-15
  • Fecha de publicación del evento
    2007-11-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65434
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher - Product Code FPO
  • Causa
    The brake cams may crack or develop excessive wear, resulting in the brakes not locking the wheels, or the stretcher not being locked firmly in position.
  • Acción
    The firm issued an Urgent Medical Device Correction Letter dated 9/24/07, to each consignee informing them of the problems, that the brakes on each affected stretcher needed to be inspected/tested and removed from service if brake problems were discovered, and that a Stryker service representative would be in contact to replace the brakes.

Device

Device Recall Stryker stretcher, Model 1020.
  • Modelo / Serial
    All stretchers with serial numbers beginning with 0309 through 0505.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide-USA, Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Dubai, France, India, Italy, Japan, Germany, Greece, Hong Kong, Korea, Latin America, Malaysia, Mexico, Netherlands, Poland, Portugal, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Stryker Trauma wheeled stretcher, Model 1020, Stryker Medical, Portage, MI 49002
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Dirección del fabricante
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA