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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker T7 Locking Screw

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46746
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1297-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-01-28
  • Fecha de publicación del evento
    2008-03-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-06-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=68209
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bone Fixation Locking Screw - Product Code HRS
  • Causa
    Screws do not have locking threads.
  • Acción
    Recall notification letters (Urgent Product Recall) were sent on January 28, 2008 to all Stryker Branches/Agencies by Federal Express. All product distributed was requested to be located and returned, including from hospitals.

Device

Device Recall Stryker T7 Locking Screw
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: H8W00F0B41; H9H00FB41, and H9R00F0B41
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide-USA including states of MA, PA, GA, OH, and TX (hospital consignees) and Stryker Branches/Agencies in MA, NJ, PA, MD, VA, NC, GA, TN, KY, OH, MI, LK, OK, TX, and CA.
  • Descripción del producto
    Stryker Orthopaedics, Locking Screw, T7, Catalog Number: 40-27622, Size: 2.7X22MM, Non Sterile,Titanium Alloy; Manufactured and Distributed by: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG;Boetzinger Strasse 41; 0-79111 Freiburg, Germany
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA