Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stryker Visum 300

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65888
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1992-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-25
  • Fecha de publicación del evento
    2013-08-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-04-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=120723
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Device, medical examination, ac powered - Product Code KZF
  • Causa
    Potential incomplete final weld on the drop tube flange.
  • Acción
    The firm decided to recall and notified consignees with an "Urgent Medical Device Correction/Removal" notification letter dated 07/29/13. The product issue was described and recommended actions were provided. Customers may contact Stryker Technical Support at 866-841-5663.

Device

Device Recall Stryker Visum 300
  • Modelo / Serial
    Product sold under the following part numbers: 0682001410A, 0682001410B, 0682001410C, 0682001410D, 0682001410E, 0682001410F, 0682001410G, and 0682001410H and shipped prior to February 28, 2013.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution: US natiowide and to the country of Canada.
  • Descripción del producto
    Stryker Visum 300 Ceiling-mounted Exam Light.
  • Manufacturer
    Stryker Communications

Manufacturer

Stryker Communications
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA