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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Stylus Brand Slit Knife

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Surgical Specialties Puerto Rico, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26317
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0918-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-02-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27500
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Knife, Ophthalmic - Product Code HNN
  • Causa
    Incorrect handle was used in the manufacture of product 52-2761.
  • Acción
    On 5/7/03 the cusotmers were notified of the recall via fax.

Device

Device Recall Stylus Brand Slit Knife
  • Modelo / Serial
    Model number: 52-2761  Lot/Serial # Exp. Date M262530 2/2008 M262540 3/2008 M262550 3/2008
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and worldwide. Distribution was to two accounts in the USA and four (4) foreign accounts.
  • Descripción del producto
    2.75 mm Slit Knife, Angled, Bevel Up. Labeled '' Stylus *** 2.75 mm Slit Knife Angled, Bevel, Up***One Unit STERILE R Disposable***Surgical Specialties Corporation***Reading, PA 19606***''
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Puerto Rico, Inc.

Manufacturer

Surgical Specialties Puerto Rico, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Surgical Specialties Puerto Rico, Inc., Road 115 Km.12.9, Rincon PR 00677
  • Source
    USFDA