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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Sunrise MedicalHoyer Advance Patient Lifts

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Joerns Healthcare Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37641
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0727-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-21
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51204
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Patient Lift - Product Code FSA
  • Causa
    Unapproved design change (by base supplier) consisting of a reduction in the number of mast-to-base welds (from four welds to two welds).
  • Acción
    Recall initiated by letter dated 2/21/2007. Sunrise Medical will schedule onsite appointments to complete the base replacement.

Device

Device Recall Sunrise MedicalHoyer Advance Patient Lifts
  • Modelo / Serial
    1)-Model Number : Hoy - Advance - E with Serial numbers: 0601L0433 through 0601L0441, 0603L0294 through 0603L0336, 0603L0493 through 0603L0501, 0603L1011 through 0603L1021, 0603L1139 through 0603L1187, 0603L1285 through 0603L1294, 0604L0394 through 0604L0411, 0604L0885 through 0604L0941, 0604L1002 through 0604L1012, 0606L0365 through 0606L0431, 0606L0789 through 0606L0818, 0606L1006 through 0606L1030, and 0607L0001 through 0607L0090--2)Model Number: Hoy - Advance - H with Serial numbers: 0601L0442 through 0601L0459, 0603L0286 through 0603L0293, 0603L1022 through 0603L1041, 0603L1295 through 0603L1330, 0603L1519 through 0603L1572, 0605L0742 through 0605L0753, 0606L0049 through 0606L0142, 0606L0819 through 0606L0848, and 0606L1031 through 0606L1144
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- USA including states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and country of Canada.
  • Descripción del producto
    Sunrise Medical-Hoyer Advance Patient Lifts (Portable and Folding Patient Lift) Sunrise Medical, Inc.
  • Manufacturer
    Joerns Healthcare Inc.

Manufacturer

Joerns Healthcare Inc.
  • Dirección del fabricante
    Joerns Healthcare Inc., 5001 Joerns Dr, Stevens Point WI 54481-5011
  • Source
    USFDA