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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Swift Mobil Shower Chair

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Etac Supply Center Ab.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65401
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1807-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-23
  • Fecha de publicación del evento
    2013-07-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-10-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118779
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Chair, adjustable, mechanical - Product Code INN
  • Causa
    Etac is voluntarily conducting a field correction of the etac swift mobil shower chair. if the swift mobil shower chair loses a caster and thus becomes instantly unstable, there is potiential risk for harm or injury.
  • Acción
    Etac sent an "URGENT FIELD CORRECTION" letter dated May 2013 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers.

Device

Device Recall Swift Mobil Shower Chair
  • Modelo / Serial
    Affected Serial numbers: 3829 to 11028 (same series for all Swift Mobil products)
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    International distribution: Austria, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, Esonia, Finland, France, Great Britain, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Isreal, Iceland, Italy, Kingdom of Bahrain, Kuwait, Lithuania, Netherlands, Norge, New Zealand, Spain, Switzerland, Sweden, and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Swift Mobil shower chair, Swift Mobil 160 shower chair, and Swift Mobil Tilt shower chair. || Height adjustable four wheeled shower chairs for persons of various weights.
  • Manufacturer
    Etac Supply Center Ab

Manufacturer

Etac Supply Center Ab
  • Dirección del fabricante
    Etac Supply Center Ab, Langgatan 12, Anderstorp Sweden
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Nordstjernan Ab
  • Source
    USFDA