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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Symmetry Surgical ULTRA(R) Steam container

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Symmetry Surgical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75850
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1010-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-11-29
  • Fecha de publicación del evento
    2017-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-08-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=151452
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sterilization wrap containers, trays, cassettes & other accessories - Product Code KCT
  • Causa
    Sealant on the base trim of sterilizer container may be deteriorated or absent which could provide a path for contaminants to enter the container under certain conditions post-sterilization.
  • Acción
    Siemens sent a Customer Safety Notice letter to customers. The letter identified the affected product problem and actions to be taken. Siemens Customer Service Engineer will contact customers to setup an appointment for installation of the new residual current monitor (RCM).

Device

Device Recall Symmetry Surgical ULTRA(R) Steam container
  • Modelo / Serial
    All
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    symmetry surgical ULTRA(R) Steam container, REF numbers: C131310, C13134, C13135, C13136, C13139, C13854, C13855, C13856, C181310, C18134, C18135, C18136, C18138, C22854, C22855, C22856, C22858, C24134, C24135, C24136 || Product Usage: || sterilization container
  • Manufacturer
    Symmetry Surgical, Inc.

Manufacturer

Symmetry Surgical, Inc.