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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Syngo

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79178
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0808-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2017-08-31
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161520
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    A software update was released on august 22, 2017. performing this software installation and upgrading syngo.Via system to the software version vb20a_hf02 will resolve various bugs and inconsistent diagnosis with the old system.
  • Acción
    On August 25, 2017 an URGENT letter was issued to customers notify of a system update for Syngo.via systems with SW VB20A. The software was released on August 22, 2017. Several bugs and inconsistent diagnoses were detected and this software is intended to correct these. If you have any questions, call Siemens Customer Care Centre at 888-826-9702 (24/7).

Device

Device Recall Syngo

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA