Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Syngo.plaza

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Siemens is releasing an updated software version to address several software issues including rgb images will show "?" since calculation of hu is not possible; save as option enabled; changes in access for loading studies; breast region is now properly fitted to segment boundary when clicking fit breast to screen.
  • Acción
    Siemens sent a Voluntary Correction and Removal Action letter dated December 30, 2015. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were notified that a software update VB10A_HF01/06 is being released simulataneously to eliminate the issue. Customers with questions were instructed to call 1-888-826-9702.


  • Modelo / Serial
    Device model numbers: 10863171, 10863172, 10863173
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AL CA CT FL IN KS LA MA MD MI MN MO MS NE NY OH OR PA TX WA WI
  • Descripción del producto
    Syngo Plaza Picture archiving and communication system. || Software only. || PACS intended to display, process, read, report, communicate, distribute, store and archive digital medical images. Stores and archives within DICOM structured reports. Integrates hospital/radiology information systems.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source