Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Syngo.plaza

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70596
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1354-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-18
  • Fecha de publicación del evento
    2015-03-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-08-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134102
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Possibly incomplete archived studies during pre-fetch. in a server farm setup, when pre-fetch/retrieve operation is performed for partially archived studies, the series that have not yet been archived, will remain unarchived.
  • Acción
    Safety Advisory Notice, dated February 18, 2015, was sent to end users that identified the product, problem, and action to be taken. Users were advised not to manually remove the delete protection in the STS.

Device

Device Recall Syngo.plaza
  • Modelo / Serial
    Model Numbers of device: 10592457, 10863172, serial numbers: 100177 100033 100181 100029
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution: MA, WI, FL
  • Descripción del producto
    Syngo.plaza. A Picture Archiving and Communication System (PACS) intended to display, process, read, report, communicate, distribute, store and archive digital medical images. It supports the physician in diagnosis and treatment planning.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA