Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Syngo.plaza, picture archiving and communications system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76278
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1116-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-11-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=152622
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Software update for improvements and to resolve several issues.
  • Acción
    Siemens mailed a Customer Letter to affected customers on 01/13/2017 to provide information about the latest software change that is now available to address several issues.

Device

Device Recall Syngo.plaza, picture archiving and communications system
  • Modelo / Serial
    Model Number: 10863171, 10863172, 10863173 Serial Numbers:  100262 100198 100258 100259 100135 100538 100133 100031 100105 100106 100109 100110 100111 100112 100113 100114 100115 100116 100117 100119 100120 100416 100461 100245 100447 100364 100298 100299 100386 100139 100027 100440 100441 100559 100025 100033 100196 100189 100190 100191 100192 100195 100186 100232 100450 100449 100256 100199 100188 100194 100198 100029 100253 100203 100204 100132 100139 100434 100476 100495 100491 100206
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed throughout the United States.
  • Descripción del producto
    Syngo.plaza, picture archiving and communications system.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA