Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Syngo RT

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Causa
    Software upgrade to installed base to the latest release of the rt therapist version 4.1.144 which corrects multiple safety issues that could lead to patient mistreatment.
  • Acción
    Siemens customers with active devices will receive the software update through the distribution of the "Update Instructions" with a release date of January 22, 2012. The software update will be delivered and installed by a qualified Field Service Engineer utilizing a SW kit and instruction distributed by the Update instruction. Consignee notification of the Update Instructions will be delivered by Customer Service or by certified mail.


  • Modelo / Serial
    Syngo RT Therapist v4.1, part number 8162815; Syngo RT Therapist Assist (off line system), part number 8162807; Syngo RT Express Basic (stand alone system), part number 8151289; and Syngo RT Express Assist (offline system), part number 8151297.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA, including the states of WI, UT, PA, TN, OH, LA, DE, MI, NJ, FL, NE, WV, MO and the countries of Germany, Spain, Poland, Australia, Malaysia, New Zealand, India, Republic of Korea, Canada, Italy, Egypt, Philippines, France, Belgium, Saudi Arabia, South Africa, Norway, Turkey , Hungary, Russian Federation, P.R. China, Lebanon, Iran, and the United Kingdom.
  • Descripción del producto
    ARTISTE, ONCOR and PRIMUS Linear Accelerators with RT Therapist Workspace, version 4.1. Manufactured by Siemens AG, Kemnath, Germany. The indication is to deliver X-ray, photon and electron radiation for the therapeutic treatment of cancer.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source