Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synthes 2.4 and 2.7 MM Locking Screw SLFTPNG with T8 Stardrive Recess 12 MM

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes USA HQ, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Plate, fixation, bone - Product Code HRS
  • Causa
    Specific lots of the ss 2.4mm and ss 2.7mm locking screw (self-tapping) due to a mislabeling issue. the ss 2.7mm screw was labeled as ss 2.4 mm screw.
  • Acción
    Synthes sent an URGENT NOTICE: MEDICAL DEVICE RECALL letter dated July 31, 2013, to all affected customer. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to call Synthes at 1-800-479-6329 if they have any of the affected product to obtain a Return Authorization Nuber, complete the Verification Section at the end of the letter by checking the appropriate box indicating affected product has been located, also indicate the number of devices found and note the Return Authorization Number. Fax the documents to Synthes at 1-866-792-6446 or email to Customers with questions were instructed to call 610-719-5450 or contact their Synthes Sales Consultant. For questions regarding this recall call 610-719-5000.


  • Modelo / Serial
    Lot 3420620
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution including PA, CA, FL, MO, KS, IN, IL, WV, KY, LA, NM, SC, IA, TX, AZ, GA, NC, OK, NY, TN, MI, CO, and MT.
  • Descripción del producto
    2.4 and 2.7 MM Locking Screw SLF-TPNG with T8 Stardrive Recess 12 MM || Fixation of fractures, osteotomies, nonunions, replantations, and fusions of small bones and small bone fragments, particularly in osteopenic bone.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes USA HQ, Inc., 1302 Wrights Ln E, West Chester PA 19380-3417
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source