Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synthes 2.4 mm LCDCP Plate 6 Holes/51mm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes (USA) Products LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Plate, fixation, bone - Product Code HRS
  • Causa
    A complaint was reported regarding a screw being found in a package labeled for 2.4 mm lc-dcp plate.
  • Acción
    Synthes sent an Urgent Notice: Medical Device Recall letter dated July 30, 2013 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were instructed to review their inventory, immediately remove the affected product and return to Credit/Returns, Synthes. For questions call 610-719-5450.


  • Modelo / Serial
    Part No. 249.926, lot No. 8093100
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) including IN, NY, WA, NE, MD, TX, AL, MI, and Internationally to Canada.
  • Descripción del producto
    Synthes 2.4 mm LC-DCP Plate 6 Holes/51mm || Product Usage: Intended for fractures, osteotomies, and replantations of small bones including the foot, ankle, and hand.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes (USA) Products LLC, 1301 Goshen Pkwy, West Chester PA 19380-5986
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source