Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synthes 3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes USA HQ, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, fixation, bone - Product Code HWC
  • Causa
    All lots of 3.7mm and 5.0mm dynamic locking screw (dls) were recalled due to complaints of breakages at the distal tip of the pin identified after successful healing and during planned removal of the device.
  • Acción
    Synthes sent an Urgent Notice: Medical Device Recall letter to Sales Reps and End Users on July 22, 2013. The letter identified the affect product, problem and actions to be taken. For questions call the Recall center at 610-719-5450.


  • Modelo / Serial
    All lots of parts 09.213.022S - 09.213.070S, and 09.223.032S- 09.223.090S.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and internationally to Canada.
  • Descripción del producto
    3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS) || Product Usage: 3.7mm and 5.0mm Dynamic Locking Screw (DLS) in combination with Synthes Locking Compression Plates (LCP) are intended for use in long bone fractures, the fixation of osteopenic bone, the fixation of osteotomies, and for the fixation of non-unions and malunions.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes USA HQ, Inc., 1302 Wrights Ln E, West Chester PA 19380-3417
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source