Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Synthes In Situ Bender Cutter Kit Sterile Wide

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes USA (HQ), Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Plate, fixation, bone - Product Code HRS
  • Causa
    There is the potential for the bender/cutter attachment to continue heating after release of the power button. there is potential for patient and/or staff injury if continuous heating is unrecognized.
  • Acción
    An "Urgent: Medical Device Recall" letter dated January 8, 2010 was issued to customers via USPS Certified mail. The letter described the issue and affected product. Customers were notified to cease use of the recalled product, examine inventory and follow instructions for return to the firm as indicated in the recall letter. For questions, please call 1-800-620-7025 x 5452 or 1-610-719-5452 or contact your Synthes CMF Sales Consultant.


  • Modelo / Serial
    All lots.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Synthes In Situ Bender/Cutter Kit-Wide-Sterile. Catalog Number 530.521S.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes USA (HQ), Inc., 1302 Wrights Ln E, West Chester PA 19380-3417
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source