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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tarsys 2G Tilt & Recline Seating System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27910
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0344-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-15
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-09-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30727
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Causa
    The weld joints on the seat back may fail and cause possible injury to the patient.
  • Acción
    The firm notified their consignees by letter and telephone on 12/15/2003.

Device

Device Recall Tarsys 2G Tilt & Recline Seating System
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 00Axxx thru 00Lxxx, 01Axxx thru 01Lxxx, and 02Axxx.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The units were shipped to domestic dealerships located nationwide, and to foreign accounts in Canada, China, Oman, and West Indies.
  • Descripción del producto
    Invacare 2G Tarsys Seating System, Model 2GTR.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1200 Taylor St, Elyria OH 44035-6248
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA