Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Tearaway Introducer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Components, Inc dba MedComp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Introducer, catheter - Product Code DYB
  • Causa
    This recall has been initiated due to the product labeled with the incorrect expiration date.
  • Acción
    MedComp sent a Product Recall letter dated May 5, 2016 to customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were instructed to evaluate their inventory and quarantine for the return of all un-used affected product. They were asked to contact Customer Service for a Return Goods Authorization (RGA) number at 215-256-9191.


  • Modelo / Serial
    Catalog Numbers/Lot Numbers/Exp. Date/UDI Number: VS203 Lot # MBZX140 exp. date 01/18/2021 UDI# 884908105209 VS303 Lot # MBZL450 exp. date 11/14/2020 UDI# 884908105216 VS303 Lot # MBZV930 exp. date 11/01/2021 UDI# 884908105216 VS303 Lot # MBZZ490 exp. date 01/28/2021 UDI# 884908105216
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Distributed to: FL, TX, NC
  • Descripción del producto
    Tearaway Introducer, Model # VS203, VS303, 510 K # 130687, packaged individually in a pouch, 5 pouches per carton, lot # MBZ140, MBZL450, MBZV930 MBZZ490 || Product Usage: || The 2F and 3F Vascu-Sheath Tearaway Introducer is intended for percutaneous venous access by modified Seldinger Technique in neonates, infants and children.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Medical Components, Inc dba MedComp, 1499 Delp Dr, Harleysville PA 19438-2936
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source