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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TemnoChiba Soft Tissue Fine Aspiration Needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cardinal Health.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26426
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0942-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-02
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-09-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27660
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, Biopsy - Product Code KNW
  • Causa
    The product was shipped prior to being sterilized.
  • Acción
    Recalled by telephone call and follow-up letter on 6/2/03. The accounts were informed that the biopsy needles were not sterile, and were requested to examine their inventory for the affected lot and return any found for credit and replacement.

Device

Device Recall TemnoChiba Soft Tissue Fine Aspiration Needle
  • Modelo / Serial
    Catalog number CHI1815, lot D03AB0594
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Florida, Georgia, Minnesota, Oklahoma, Ohio, Missouri and internationally to Malaysia.
  • Descripción del producto
    Temno Chiba FIne Needle Aspiration, Soft Tissue Biopsy Needle, 18 GA x 15 cm., product CHI1815, Allegiance, a Cardinal Health Company, McGaw Park, IL 60085 USA, Made in Dominican Republic
  • Manufacturer
    Cardinal Health

Manufacturer

Cardinal Health
  • Dirección del fabricante
    Cardinal Health, 1430 Waukegan Rd, McGaw Park IL 60085
  • Source
    USFDA