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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall The Companion ClearStar Pump System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ross Products Division Abbott Laboratories.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38223
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1142-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-06-21
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53188
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    enteral pump - Product Code LZH
  • Causa
    The transducer adapter bracket on the pump could crack or break and potentially result in under delivery of the enteral product.
  • Acción
    Consignees were notified by letter dated 6/25/2007. A revised letter was sent 07/26/2007.

Device

Device Recall The Companion ClearStar Pump System

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • Dirección del fabricante
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 6480 Busch Blvd, Columbus OH 43229-1756
  • Source
    USFDA