Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall The LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS Automated External Defibrillators (AEDs)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Physio Control, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Automated external defibrillators (non-wearable) - Product Code MKJ
  • Causa
    Lifepak cr plus or lifepak express automated external defibrillators (aeds) are recalled due to the potential to experience an early internal battery depletion issue.
  • Acción
    The firm start sending the "URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION LIFEPAK CR Plus AND LIFEPAK EXPRESS AEDs" letter, dated February 2013, to their consignees. Consignees are advised to check the readiness of the AEDs and should contact Physio if the OK symbol is NOT visible and either the ATTENTION or WRENCH symbols are present. In the event a device is returned to Physio-Control for assessment, the firm will analyze it to determine if it is affected by the early internal battery depletion issue. If it is verified the device is affected, the consignee will be provided with a permanent replacement device. Customers with questions can visit the firm's website or call Technical Support at 1-800-442-1142.


  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    The LIFEPAK CR Plus and LIFEPAK EXPRESS defibrillators. Product part's numbers: 3200731-xxx, 3202177-xxx, U3200731-xxx, and U3202177-006. || Automated external defibrillators.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Physio Control, Inc., 11811 Willows Rd Ne, Redmond WA 98052-2003
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source