Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall The National Childrens Study Adult Nail Collection Kit/Heritage Labs

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Heritage Labs International LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Container, specimen mailer and storage, sterile - Product Code KDT
  • Causa
    Kits contain recalled triad alcohol pads.
  • Acción
    Heritage Labs sent a Device Notification and Safety Alert letter dated January 12, 2011, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Heritage Labs sent replacement alcohol prep pads from a different supplier not affected by the recall to user of Heritage Labs kits. Heritage Labs recommended the replacements be on "as needed" basis. Upon opening kit, users should immediately dispose of sealed TRIAD brand alcohol pads. Users are to use the replacement wipes instead of the wipes contained in the kits. For any questions call (888)764-4120.


  • Modelo / Serial
    All kits containing Triad alcohol prep pads
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Germany
  • Descripción del producto
    The National Children's Study Adult Nail Collection Kit/Heritage Labs Westat Adult Nail Collection Kit, Product A2250, Kit #BJ0136829, and Training Kit, Product A2250T, Kit #TJ0000001, each kit packed in a bag or envelope, 50 kits/shipping carton, and contains 2 Triad Medium Alcohol Prep Pads, Cat. No. 10-3001, NDC 50730-3001-0, and blood specimen collection supplies. || Blood specimen collection
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Heritage Labs International LLC, 560 N Rogers Rd, Olathe KS 66062-1211
  • Source