Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall The Spirit TM Select bed

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por CHG Hospital Beds Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73422
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1176-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-18
  • Fecha de publicación del evento
    2016-03-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-05-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144174
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Causa
    It was identified that in some situations the bed exit alarm may not function as intended. the software code for the bed exit system has the potential to auto-reset erroneously. in some situations, the software code does not allow enough time for the weight value to fall to zero once the patient egresses from the bed, in which case, the bed has the potential to reset the bed exit alarm even without a patient on the bed. the bed exit on the spirit select bed may incorrectly reset if the auto reset option is selected. a patient fall may result in soft tissue or bone injury which may require medical or surgical intervention to prevent permanent disability. if the bed exit alarm incorrectly resets then medical assistance after a fall or during entanglement may be delayed. patients with dementia or disorientation are at greatest risk. there have been two reported injuries associated with these issues to date. a medical risk assessment determined that there is a remote probability of occurrence of harm requiring medical intervention.
  • Acción
    On 2/18/2016, URGENT MEDICAL DEVICE RECALL notifications were sent to the affected customers via courier. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. If you have any questions or concerns, please contact Stryker Customer Service (1-800-327-0770). Our normal business hours are Monday-Friday 8 a.m-6 p.m. (EST).

Device

Device Recall The Spirit TM Select bed
  • Modelo / Serial
    Model number 5700 Individual bed SN 029873  030162  030163  030184  030185  030186  030187  030188  030189  030190  030191  030192  030193  030194  030195  030196  030197  030198  030199  030200  030201  030202  030203  030222  030233  030234  030235  030239  030240  030398  030399  030400  030401  030402  030403  030404  030405  030406  030419  030420  030421  030422  030423  030424  030425  030426  030427  030428  030429  030430  030431  030432  030433  030434  030435  030436  030437  030438  030528  030529  030530  030531  030532  030533  030534  030535  030536  030537  030990  030992  030993  030994  030995  030996  030997  030998  030999  031000  031001  031002  031003  031004  031005  031006  031007  031008  031009  031010  031011  031012  031013  031014  031031  031051  031052  031053  031054  031084  031089  031090  031091  031092  031093  031094  031095  031096  031097  031218  031219  031220  031221  031222  031223  031224  031225  031226  031227  031228  031229  031230  031231  031232  031233  031234  031235  031236  031237  031238  031239  031240  031241  031242  031243  031244  031245  031246  031247  031248  031249  031265  031266  031267  031268  031269  031270  031271  031272  031273  031274  031275  031276  031277  031278  031279  031280  031281  031282  031283  031284  031285  031286  031287  031288  031289  031290  031291  031292  031295  031296  031297  031298  031299  031300  031301  031302  031303  031304  031305  031306  031307  031308  031309  031310  031311  031312  031313  031314  031315  031316  031317  031318  031319  031320  031321  031322  031323  031324  031325  031327  031328  031329  031330  031331  031332  031333  031334  031335  031336  031337  031338  031339  031340  031341  031342  031343  031344  031345  031346  031347  031348  031349  031350  031351  031397  031398  031399  031400  031401  031402  031419  031420  031421  031422  031423  031424  031463  031464  031465  031466  031467  031468  031469  031470  031471  031472  031473  031474  031475  031476  031477  031478  031479  031480  031481  031482  031483  031484  031485  031486  031487  031488  031489  031490  031491  031492  031493  031494  031495  031496  031497  031498  031499  031500  031501  031502  031503  031504  031505  031506  031507  031508  031509  031547  031548  031549  031550  031551  031552  031553  031554  031555  031556  031557  031558  031559  031560  031561  031562  031563  031564  031565  031566  031567  031568  031569  031570  031571  031572  031573  031574  031575  031576  031577  031578  031579  031580  031581  031582  031583  031584  031585  031586  031590  031591  031592  031593  031594  031595  031596  031597  031598  031599  031600  031601  031602  031603  031604  031605  031606  031607  031608  031609  031610  031611  031612  031613  031614  031615  031642  031643  031644  031645  031646  031647  031648  031649  031650  031651  031652  031653  031654  031655  031665  031666  031667  031668  031669  031670  031671  031672  031673  031674  031675  031676  031677  031678  031679  031680  031682  031683  031684  031685  031686  031687  031688  031689  031690  031691  031692  031693  031694  031695  031696  031697  031698  031699  031700  031701  031702  031703  031704  031705  031706  031707  031708  031709  031710  031711  031712  031713  031714  031715  031720  031722  031723  031724  031725  031726  031727  031728  031729  031730  031731  031732  031733  031734  031735  031736  031737  031738  031739  031740  031741  031742  031743  031744  031745  031746  031747  031748  031749  031750  031751  031752  031753  031754  031755  031756  031757  031758  031759  031760  031761  031762  031763  031764  031765  031766  031767  031768  031769  031770  031771  031772  031773  031774  031775  031776  031796  031797  031798  031799  031800  031801  031802  031803  031804  031805  031806  031807  031808  031809  031810  031811  031812  031813  031814  031815  031816  031817  031818  031819  031820  031821  031822  031823  031824  031825  031826  031827  031828  031829  031830  031831  031832  031833  031834  031835  031836  031837  031838  031839  031840  031841  031842  031843  031844  031845  031846  031847  031848  031849  031850  031851  031852  031853  031854  031855  031856  031857  031858  031859  031860  031861  031862  031863  031864  031865  031866  031867  031868  031869  031870  031871  031872  031873  031874  031875  031876  031877  031878  031879  031880  031881  031882  031883  031884  031885  031886  031887  031888  031889  031890  031891  031892  031893  031894  031895  031896  031897  031898  031899  031900  031901  031902  031903  031904  031905  031906  031907  031908  031909  031910  031911  031912  032132  032133  032134  032135  032136  032137  032138  032139  032140  032141  032142  032143  032144  032145  032146  032147  032148  032149  032150  032151  032152  032153  032194  032195  032196  032197  032198  032199  032200  032201  032202  032203  032204  032205  032206  032207  032208  032209  032210  032211  032212  032213  032214  032215  032216  032217  032218  032219  032220  032221  032222  032223  032224  032225  032226  032227  032228  032229  032230  032231  032232  032233  032234  032235  032236  032237  032238  032239  032240  032241  032242  032243  032244  032245  032246  032247  032248  032249  032250  032251  032252  032253  032254  032255  032256  032257  032258  032259  032260  032261  032262  032263  032264  032265  032266  032267  032268  032269  032270  032271  032272  032273  032274  032275  032276  032277  032278  032279  032280  032281  032282  032283  032284  032285  032286  032287  032288  032289  032290  032291  032292  032293  032294  032295  032296  032297  032298  032299  032300  032301  032302  032303  032304  032305  032306  032307  032308  032309  032310  032311  032312  032313  032314  032315  032316  032317  032318  032319  032320  032321  032322  032323  032324  032325  032326  032327  032328  032329  032330  032331  032332  032333  032334  032335  032336  032337  032338  032339  032340  032341  032342  032343  032344  032357  032358  032359  032360  032361  032362  032363  032364  032365  032366  032367  032368  032369  032370  032371  032372  032373  032374  032375  032376  032377  032378  032379  032380  032381  032382  032383  032384  032386  032387  032388  032389  032390  032391  032392  032393  032394  032395  032396  032397  032398  032399  032400  032401  032402  032403  032404  032405  032406  032407  032408  032409  032410  032411  032412  032413  032414  032415  032416  032417  032418  032419  032420  032421  032422  032423  032424  032425  032426  032427  032428  032429  032430  032431  032432  032433  032434  032435  032436  032437  032438  032439  032440  032441  032442  032443  032444  032445  032446  032447  032448  032449  032450  032451  032452  032453  032454  032455  032456  032457  032458  032459  032460  032461  032462  032463  032464  032465  032466  032467  032468  032469  032472  032473  032474  032475  032476  032477  032478  032479  032480  032481  032482  032483  032484  032485  032486  032487  032488  032489  032490  032491  032492  032493  032494  032495  032496  032497  032498  032499  032500  032501  032502  032503  032504  032505  032506  032507  032508  032509  032510  032511  032512  032513  032514  032515  032516  032517  032518  032519  032520  032521  032522  032523  032524  032535  032536  032537  032538  032539  032540  032541  032542  032543  032544  032545  032546  032547  032548  032549  032550  032551  032552  032553  032554  032555  032556  032557  032558  032559  032560  032561  032562  032563  032564  032565  032566  032567  032568  032569  032570  032571  032572  032573  032574  032575  032576  032577  032578  032579  032580  032581  032594  032595  032596  032597  032598  032599  032600  032601  032602  032603  032604  032605  032606  032607  032608  032609  032610  032611  032612  032613  032614  032615  032616  032617  032618  032619  032620  032621  032622  032623  032624  032625  032626  032627  032628  032629  032630  032631  032632  032633  032634  032635  032636  032637  032638  032639  032640  032641  032642  032643  032644  032645  032646  032647  032648  032649  032650  032651  032652  032653  032654  032655  032656  032657  032658  032659  032660  032661  032662  032663  032664  032671  032672  032673  032674  032675  032676  032677  032678  032679  032680  032681  032682  032683  032684  032685  032686  032687  032688  032689  032690  032691  032692  032693  032694  032695  032696  032697  032698  032699  032700  032701  032702  032703  032704  032705  032706  032707  032708  032709  032710  032711  032712  032713  032714  032715  032716  032717  032718  032719  032720  032721  032722  032723  032724  032725  032726  032727  032728  032729  032730  032731  032732  032733  032734  032746  032760  032761  032762  032763  032764  032765  032766  032767  032768  032769  032770  032771  032772  032773  032774  032775  032776  032777  032778  032779  032780  032781  032782  032783  032784  032785  032786  032787  032788  032789  032790  032791  032792  032793  032794  032795  032796  032797  032825  032826  032827  032828  032829  032830  032831  032832  032833  032834  032835  032836  032837  032838  032839  032840  032841  032842  032843  032844  032845  032846  032847  032848  032849  032850  032851  032852  032853  032854  032855  032856  032857  032858  032859  032860  032861  032862  032863  032864  032865  032866  032867  032868  032869  032870  032871  032872  032873  032874  032875  032876  032877  032878  032879  032880  032881  032882  032883  032884  032885  032886  032887  032888  032889  032890  032891  032892  032893  032894  032895  032896  032897  032898  032899  032900  032901  032902  032903  032904  032905  032906  032907  032908  032909  032910  032911  032912  032913  032914  032915  032916  032917  032918  032919  032920  032921  032922  032923  032924  032925  032926  032927  032928  032929  032930  032931  032932  032933  032934  032935  032936  032937  032938  032939  032940  032941  032942  032943  032944  032945  032946  032947  032948  032949  032950  032951  032952  032953  032954  032955  032956  032957  032958  032959  032960  032961  032962  032963  032964  032965  032966  032967  032968  032969  032970  032971  032972  032973  032974  032975  032976  032977  032978  032979  032980  032981  032982  032983  032984  032985  032986  032987  032988  032989  032990  032991  032992  032993  032994  032995  032996  032997  032998  032999  033000  033001  033002  033003  033004  033005  033006  033007  033013  033014  033015  033016  033017  033018  033019  033020  033021  033022  033023  033024  033025  033026  033027  033028  033029  033030  033031  033032  033033  033034  033035  033036  033037  033038  033039  033040  033041  033042  033043  033044  033045  033046  033047  033048  033049  033050  033051  033052  033053  033054  033055  033056  033057  033058  033059  033060  033061  033062  033063  033064  033065  033066  033067  033068  033069  033070  033071  033072  033073  033074  033075  033076  033077  033078  033079  033080  033081  033082  033083  033084  033085  033086  033087  033088  033089  033090  033091  033092  033093  033094  033095  033096  033097  033098  033099  033100  033101  033102  033103  033104  033105  033106  033108  033109  033110  033111  033112  033113  033114  033115  033116  033117  033118  033119  033120  033121  033122  033123  033124  033125  033126  033127  033128  033129  033130  033131  033132  033133  033134  033135  033136  033137  033138  033139  033140  033141  033142  033143  033144  033145  033146  033147  033148  033149  033150  033151  033152  033153  033154  033155  033156  033157  033158  033159  033160  033161  033162  033163  033164  033165  033166  033167  033168  033169  033170  033171  033172  033173  033229  033230  033231  033232  033233  033234  033235  033236  033237  033238  033239  033240  033241  033242  033243  033244  033245  033246  033247  033248  033249  033250  033251  033252  033253  033254  033255  033256  033257  033258  033259  033260  033261  033262  033263  033264  033265  033266  033267  033268  033269  033270  033271  033272  033273  033274  033275  033276  033277  033278  033287  033288  033289  033290  033291  033292  033293  033294  033295  033296  033297  033298  033299  033300  033301  033302  033303  033304  033305  033306  033307  033308  033309  033310  033311  033312  033313  033314  033315  033316  033317  033318  033319  033320  033321  033322  033323  033324  033325  033326  033327  033328  033329  033330  033331  033332  033333  033334  033335  033336  033337  033338  033339  033340  033341  033342  033343  033344  033345  033346  033347  033348  033349  033350  033351  033352  033353  033354  033355  033374  033375  033376  033377  033378  033379  033380  033381  033382  033383  033384  033385  033386  033387  033388  033389  033390  033391  033392  033393  033394  033395  033396  033397  033398  033399  033400  033401  033402  033403  033404  033405  033406  033407  033408  033409  033410  033411  033412  033413  033414  033415  033416  033417  033418  033419  033420  033448  033449  033450  033451  033452  033453  033454  033455  033456  033457  033458  033459  033460  033461  033462  033463  033464  033465  033466  033467  033468  033469  033470  033471  033472  033473  033474  033475  033476  033477  033478  033479  033480  033481  033482  033483  033484  033485  033486  033487  033488  033489  033490  033491  033492  033493  033494  033495  033496  033497  033498  033499  033500  033501  033502  033503  033504  033505  033506  033507  033508  033509  033510  033511  033512  033513  033514  033515  033516  033517  033518  033519  033520  033521  033522  033523  033524  033525  033526  033527  033528  033529  033530  033531  033532  033533  033534  033535  033536  033537  033538  033539  033540  033541  033542  033543  033544  033545  033546  033547  033548  033549  033550  033551  033552  033553  033554  033555  033556  033557  033558  033559  033560  033561  033562  033563  033564  033565  033566  033567  033593  033594  033595  033596  033597  033598  033599  033600  033609  033610  033611  033612  033613  033614  033615  033616  033657  033658  033659  033660  033761  033762  033763  033764  033947  033948  033962  033963  033964  033965  033966  033967  033968  033969  033970  033971  034013  034014  034015  034016  034017  034018  034019  034020  034021  034022  034023  034024  034025  034026  034027  034028  034029  034030  034031  034032  034040  034041  034042  034043  034044  034045  034046  034047  034048  034049  034050  034051  034052  034053  034054  034055  034056  034057  034058  034059  034060  034061  034062  034063  034064  034065  034066  034067  034068  034069  034070  034071  034072  034073  034074  034075  034076  034077  034078  034079  034080  034081  034082  034083  034084  034085  034086  034087  034140  034141  034142  034143  034144  034145  034146  034147  034148  034149  034150  034151  034152  034153  034154
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed US (nationwide) and in Canada.
  • Descripción del producto
    The Spirit TM Select bed is a Med-Surg bed intended to support and transport || low to moderate acuity patients in the medical and/or surgical area of the hospital. The Spirit Select bed is also intended for use as a general purpose, variable height hospital bed for general care, post-operative and general medicine wards. The product has a 500 pound safe working load and includes the standard features of an integrated scale and bed exit system, enhanced footboard staff controls for scale and bed exit system and a low bed height of 10.75 inches.
  • Manufacturer
    CHG Hospital Beds Inc

Manufacturer

CHG Hospital Beds Inc
  • Dirección del fabricante
    CHG Hospital Beds Inc, 153 Towerline Place, London Canada
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA