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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1240

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Gardner Denver Thomas Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71569
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2149-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-04
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-08-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138218
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, suction, ward use, portable, ac-powered - Product Code JCX
  • Causa
    Vacuum pump may not perform to specification.
  • Acción
    Gardner Denver Thomas sent an Important Medical Device Recall letter dated May 7, 2015 to affected distributors. The letter identified the affected products, problem and actions to be taken. For questions call your Customer Service Representative or Sales Representative or the Recall Coordinator at 920-451-6423.

Device

Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1240
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers 2639-2798
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Internationally Distributed in the countries of :Mexico, Peru, El Salvador, Chile, Colombia, Vietnam, and Malaysia.
  • Descripción del producto
    THOMAS by Gardner Denver, MEDI-PUMP(R) Aspirator, Model 1240 || Product Usage: || medical aspirator
  • Manufacturer
    Gardner Denver Thomas Inc

Manufacturer

Gardner Denver Thomas Inc
  • Dirección del fabricante
    Gardner Denver Thomas Inc, 4601 Central Ave, Monroe LA 71203-6003
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Gardner Denver Thomas Inc.
  • Source
    USFDA