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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ThromCat Thrombectomy Catheter System Catalog number 6300001.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kensey Nash Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38055
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1115-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-05-21
  • Fecha de publicación del evento
    2007-07-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-08-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52863
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Thrombectomy Catheter - Product Code MCW
  • Causa
    Defective component (power supply).
  • Acción
    New power supplies were sent directly to Sales Representatives who personally replaced the defective power supplies and returned them to Kensey Nash. A voice mail to all affected KNC Sales Representatives went out on 5/21/07 instructing them to contact the affected accounts immediately.

Device

Device Recall ThromCat Thrombectomy Catheter System Catalog number 6300001.
  • Modelo / Serial
    Catalog number 63000-01, Lot number 57292 exp March 2008
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide:The products were shipped to medical facilities in FL, MO, NJ, and TX.
  • Descripción del producto
    ThromCat Thrombectomy Catheter System. Catalog number 63000-01
  • Manufacturer
    Kensey Nash Corp

Manufacturer

Kensey Nash Corp
  • Dirección del fabricante
    Kensey Nash Corp, 735 Pennsylvania Dr, Exton PA 19341-1130
  • Source
    USFDA