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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TissueLink

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por TissueLink Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29697
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1415-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-07-22
  • Fecha de publicación del evento
    2004-09-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-10-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34389
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Causa
    Adapter when connected to a generator may short circuit resulting in lack of power and/or thermal warming of the adp housing.
  • Acción
    TissueLink notified the sales force on 7/22/04 to visit each account and retreive product at the hospital level.

Device

Device Recall TissueLink
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: TLK113A0, TLL113A0, TLL29300, TLL293A0, TLL293B0, TLC18400
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    ADP2.1 Adapter, non-sterile reusable || Model Number: 30-802-1 ,an accessory used with the TissueLink BiPolar Floating Device
  • Manufacturer
    TissueLink Medical, Inc.

Manufacturer

TissueLink Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    TissueLink Medical, Inc., One Washington Center, Suite 400, Dover NH 03820
  • Source
    USFDA