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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Toshiba America Medical Systems, Inc., Digital Radiography System Model DFP8000D

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Toshiba American Med Sys Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34102
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0532-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-15
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43118
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Causa
    In certain conditions the fov of the lateral plane does not coincide with the x-ray exposed area, and consequently a part of the x-ray field may not be displayed in the magnification mode.
  • Acción
    An Advisory Letter will be sent to customers via certified mail. Corrected software will be provided at no charge. Customers can contact their local Toshiba Service person to schedule the software update.

Device

Device Recall Toshiba America Medical Systems, Inc., Digital Radiography System Model DFP8000D
  • Modelo / Serial
    Serial #s W1C0552175, W1C0552181, W1C0562189
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CO, MI, & TX
  • Descripción del producto
    Toshiba Digital Radiography System Model DFP8000D
  • Manufacturer
    Toshiba American Med Sys Inc

Manufacturer

Toshiba American Med Sys Inc
  • Dirección del fabricante
    Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92781
  • Source
    USFDA