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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Toshiba DUA450F Kalare Table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Toshiba American Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56415
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1675-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-15
  • Fecha de publicación del evento
    2011-03-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93589
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radiographic Tilting Table - Product Code IXR
  • Causa
    Top table lateral movement on their dua-450f kalare table cannot be performed, or the table top lateral movement is performed at an extremely low speed. as a result, positioning of the patient cannot be performed by tabletop movement.
  • Acción
    Toshiba America Medical Systems (TAMS) issued Urgent Medical Device Correction notification dated July 8, 2010, to consignees via USPS return receipt mail. The letter contains a return reply form that is to be faxed to TAMS as proof of notification.

Device

Device Recall Toshiba DUA450F Kalare Table
  • Modelo / Serial
    Last 4 of serial number: 2033, 2034, 2036, 2037, 2038, 2039, 2040, 2041, 2043, 2044, 2045, 2046, 2047, 2048, 2050, 2051, 2052, 2053, 2056, 2059, 2060, 2061, 2062, 2063, 2064, 2065, 2066, 2067, 2068, 2069, 2070, 2071, 2072, 2073, 2075, 2076, 2077, 2080, 2081, 2082, 2083, 2084, 2085, 2086, 2087, 2088, 2089, 2090, 2091, 2092, 2093, 2095, 2096, 2098, 2099, 2100, 2107, 2108, 2109, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2120, 2121, 2123, 2124, 2125, 2126, 2127, 2129, 2130, 2131, 2132, 2133, 2134, 2135, 2136, 2137, 2138, 2140, 2141, 2142, 2144, 2145, 2146, 2147, 2148, 2149, 2152, 2153, 2154, 2155, 2157, 2160, 2161, 2162, 2165, 2166, 2168, 2169, 2170, 2171, 2173, 2175, 2176, 2177, 2178, 2179, 2180, 2181, 2182, 2183, 2185, 2186, 2187, 2188, 2189, 2190, 2192, 2193, 2194, 2195, 2196, 2198, 2199, 2200, 2201, 2203, 2204, 2205, 2206, 2208, 2209, 2210, 2211, 2212, 2214, 2215, 2216, 2217, 2218, 2219, 2220, 2221, 2222, 2223, 2224, 2226, 2227, 2228, 2229, 2232, 2233, 2234, 2236, 2237, 2238, 2239, 2240, 2241, 2243, 2244, 2245, 2246, 2247, 2249, 2250, 2252, 2253, 2254, 2255, 2257, 2258, 2259, 2260, 2261, 2262, 2263, 2264, 2265, 2266, 2267, 2268, 2269, 2270, 2271, 2272, 2273, 2274, 2275, 2276, 2277, 2278, 2279, 2280, 2281, 2282, 2284, 2285, 2287, 2292, 2295, 2296, 2297, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2007, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012, 2013, 2014, 2015, 2016, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023, 2024, 2025, 2026, 2027, 2028, 2029, 2030, 2031, 2156, 2213, 2283, 2288, 2289, 2290, 2293, 2294, 2298, 2299, 2300, 2301, 2242, 2139, 2302, 2303, 2304
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide
  • Descripción del producto
    Toshiba DUA-450F Kalare Radiographic Tilting Table.
  • Manufacturer
    Toshiba American Medical Systems Inc

Manufacturer

Toshiba American Medical Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92781-2068
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    USFDA