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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TransportAir

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kinetic Concepts, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25201
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0718-03
  • Fecha de inicio del evento
    1997-06-01
  • Fecha de publicación del evento
    2003-04-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-07-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25372
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Air Fluidized - Product Code INX
  • Causa
    Battery out-gassing due to battery over charging and/or secondary failure mode of deep-discharge.
  • Acción
    In approximately November 1997 the firm implemented the TransportAir retrograde for all active units.

Device

Device Recall TransportAir
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 0550037 through 0559399.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    TransportAir, Accessory to an Air Bed, Auxiliary Blower Unit, manufactured by Kinetic Concepts, Inc.
  • Manufacturer
    Kinetic Concepts, Inc

Manufacturer

Kinetic Concepts, Inc
  • Dirección del fabricante
    Kinetic Concepts, Inc, 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219
  • Source
    USFDA