Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Trilogy 100 Ventilator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Respironics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ventilator, continuous, facility use - Product Code CBK
  • Causa
    It is possible that the battery could electrically short, resulting in a potential for fire or a thermal event.
  • Acción
    Philips Respironics has contacted all of its consignees by phone and instructed them to remove the potentially affected external battery packs from their inventory and any that may be on their patients/end users. These consignees have been instructed to quarantine batteries they have removed away from flammable materials. Product return/replacement instructions were provided. For further information, contact Philips Respironics at 1-877-387-3311.


  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: TV110051146, TV110051147, TV110051347, TV110051335, TV110050717, TV110052245, TV110051033, TV110051130, TV110050733, TV110051133, TV110051336, TV110051144, TV110051241, TV110051236, TV110051344, TV110051333, TV110051338, TV110051340, TV110051352, TV110051348
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States (MT, IL, IA, NY, NC, TX, CA and FL), France, South Korea and Turkey.
  • Descripción del producto
    Trilogy 100 Ventilator, Model/Catalog Number 1054260, U1054260 (Domestic). Philips Respironics, Monroeville, PA 15146. || Provides continuous or intermittent ventilatory support for the care of individuals who require mechanical ventilation.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Ln, Murrysville PA 15668-8517
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source