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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TriState Centurion Port Access Tray

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Tri-State Hospital Supply Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50867
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-1165-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-01-14
  • Fecha de publicación del evento
    2009-03-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-12-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=77543
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Procedure Tray - Product Code MCY
  • Causa
    Lack of assurance of sterility, as the package seals may be inadequate.
  • Acción
    Tri-State Hospital Supply Corporation notified all consignees via Urgent Product Recall Notice letter dated January 14, 2009. Consignees were instructed to remove the product from inventory, to inform the firm of amount on hand, and to hold the product for retrieval.

Device

Device Recall TriState Centurion Port Access Tray

Manufacturer

Tri-State Hospital Supply Corporation
  • Dirección del fabricante
    Tri-State Hospital Supply Corporation, 301 Catrell Drive, Howell MI 48843
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA